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作者：倪伟波/整理 来源： 发布时间：2016-5-6 10:55:23
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根据中国血友之家的统计，2015年我国大陆地区甲型血友病患病人数约为12000人。以12000患者、每人每年预防治疗用药量300瓶计算，我国大陆地区人凝血因子Ⅷ产品的需求量约为360万瓶，而目前产量仅为80~90万瓶，远不能满足患者人数以及用药需求的增长。
为解决甲型血友病患者的基本用药，自2008年国家食药监总局批准使用价拨冷沉淀生产人凝血因子Ⅷ产品以来，2011~2014年国内厂家为市场提供了24%~50%的人凝血因子Ⅷ产品，价拨冷沉淀的社会效益十分明显。
可以推算，如果行业内能充分开展价拨冷沉淀工作，在现有的采浆能力下，预期每年可以生产出200万瓶产品（以200IU/瓶计）。为此建议：
国家食药监总局继续进一步推动和扩大价拨冷沉淀工作的范围。通过价拨冷沉淀，让有生产能力的企业快速为社会提供产品。如果能充分利用现有血浆，预测全国每年可以生产200万瓶（200IU/瓶计）人凝血因子产品。在价拨冷沉淀的成功经验的基础上，继续扩大价拨范围到其他的血浆组分，出台相关指南，有序实现血浆组分的流通使用，提高血浆综合利用率。
培育民族血液制品龙头企业发展。从国家安全和民族安全的战略高度，积极鼓励血液制品民族企业尤其是龙头企业的兼并发展，减少对进口血液制品产品的依赖，提升我国血液制品产品的自给率；鼓励各血液制品生产企业对人凝血因子Ⅷ和人凝血酶原复合物的研发，国家加快药品审评，推动研发药品尽快投放市场，满足病患需求。
国家鼓励新设单采浆站。为了从根本上解决血液制品短缺问题，建议国家在从严监管的基础上，扩大宣传“献血献浆同样光荣”的理念，统一组织建立血液制品生产与配送机制，引导国内采集能力强、血浆综合利用率高的规模化集团生产企业加强血浆站能力建设，鼓励单采浆站新设的审批，鼓励在大中城市设置浆站，支持能生产人凝血因子Ⅷ产品的企业优先建浆站，并进一步完善血液制品定价机制。通过政府政策指导，优化单采血浆站布局，推进各地区采血浆工作的均衡发展，在血制品需求消耗量大的发达省份、地区等开展浆站建设，提高血浆供应量，维护国民用药供给安全。
《科学新闻》 (科学新闻2016年4月刊 声音)
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